吉米沙星片修订甲磺酸国家药监局说明书

　　中新网2月7日电 据国家药监局官微音讯，药监国家药监局发布关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的局修吉米公告。

　　依据药品不良反应评价成果，订甲为进一步保证大众用药安全，磺酸国家药监局决议对甲磺酸吉米沙星片说明书内容进行共同修订。沙星现将有关事项公告如下：

　　一、片说一切上述药品的明书上市答应持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，依照附件要求修订说明书 ，药监于2025年5月4日前报药品审评中心或省级药品监督管理部门存案 。局修吉米

　　修订内容触及药品标签的订甲 ，应当同时进行修订；说明书及标签其他内容应当与原同意内容共同。磺酸在存案之日起出产的沙星药品
，不得持续运用原药品说明书。片说药品上市答应持有人应当在存案后9个月内对已出厂的明书药品说明书及标签予以替换或以其他方式将说明书更新信息奉告患者。

　　二 、药监药品上市答应持有人应当对新增不良反应产生机制展开深入研究 ，采纳有用办法做好药品运用和安全性问题的宣扬训练，辅导医生 、药师合理用药 。

　　三 、临床医生、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在挑选用药时，应当依据新修订说明书进行充沛的获益/危险剖析。

　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书 ，运用处方药的，应当严厉遵医嘱用药
。

　　五
、省级药品监督管理部门应当催促行政区域内上述药品的上市答应持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书替换及说明书更新信息的奉告作业 ，对违法违规行为依法严厉查处。

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